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TONY JONES

 Phone:  +1 609 716 1534  Email: fjones170901@comcast.net

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

2000 à ce jour:  Taylor Technology, Inc., Princeton, New Jersey, Etats-Unis.

Directeur de l’Assurance Qualité

  • Responsable de l'unité de l’Assurance Qualité (AQ) d'un laboratoire de sous-traitance fournissant des prestations bioanalytiques pour l'industrie pharmaceutique.

  • Encadrement et direction d’une équipe de six auditeurs.

  • Audit et conseille régulièrement sur l’application et l’amélioration des standards.

  • Responsable du déroulement des inspections de la FDA (dernière inspection FDA en 2002 classifiée comme NAI - aucun FDA-483).

  • Gestion des collaborations AQ entre Taylor Technology, Inc. et ses clients, coordination des audits et inspections réalisés par les sociétés pharmaceutiques.

  • Sensibilisation du personnel à la qualité, conception et réalisation de formation en qualité.

1996 - 2000:  Laboratoires Fournier, Dijon, France.

Chargé d'Etudes en Pharmacocinétique Clinique

Deux fonctions principales:

  • Analytique: Responsable d’un laboratoire analytique (bioanalyse, selon les BPL) et de 2 techniciens.  Directeur d’étude pour les études analytiques.  Gestion de toutes les études bioanalytiques placées en sous-traitance.

  •  Clinique: conception des protocoles pour les études de phase I; sélection, négociation des contrats et audit des sous-traitants au Canada, en France, Allemagne et Royaume Uni; supervision d’un ARC, coordination des études; traitement des données et rédaction des rapports. Membre d’une unité de développement: expert scientifique pour les aspects pharmacocinétique clinique du développement et évaluation des produits de traitement hormonal de remplacement.

1988 - 1996:  SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Surrey, Angleterre.

Research Manager, Cross-Category Technologies Group  (1993 - 1996).

  • Gestion des projets de recherche en collaboration avec des centres académiques et des autres sites SmithKline Beecham (UK/US) afin d’évaluer des technologies nouvelles dans le domaine du Drug Delivery.  Application de ces technologies pour les produits administrés par la voie cutanée ou pulmonaire ainsi que les produits à libération prolongée (Panadol® and Contac). Mise en place des études de corrélation in vitro/in vivo.  Responsable d’une équipe de projet ‘topical biopharmaceutics project team’.

  •  Collaboration étroite avec les Affaires Réglementaires et Médicales pour la rédaction des dossiers pour soumission aux Agences Européennes.

  •   Préparation et gestion du budget jusqu’à 250,000 euros.

Section Manager, Biopharmaceutics Group  (1991 - 1993).

Responsable d’une équipe assurant les dosages bioanalytiques et traitement des données. Application des techniques PK et PK/PD pour la conception et l’évaluation des médicaments.  Mise en route d’un système d’amélioration de la qualité en conformité aux exigences BPL.  Mise en place des contrats avec des sociétés de sous-traitance.

Senior Scientist, Applied Research Group  (1990 - 1991).

Dosages bioanalytiques, traitement des données PK.  Rédaction des protocoles et rapports des études cliniques.

Scientist, Applied Research Group  (1988 - 1990).

Mise en route, validation et application des méthodes bioanalytiques. Coordination des études cliniques chez les volontaires sains.

1985 - 1988:  NHS Laboratories, West Midlands et Surrey, Angleterre.

Biochemist

Pratique et interprétation de biochimie clinique.  Mise en route des méthodes de dosages pour médicaments et substances réglementées en utilisant différentes techniques analytiques telles que RIA/HPLC/TLC/GC/GC-MS.

1984 - 1985:  Goodyear Tyre and Rubber Company, Wolverhampton, Angleterre.

Compounder

Supervision technique et suivi de fabrication des pneus.

CURSUS UNIVERSITAIRE ET QUALIFICATIONS PROFESSIONNELLES

2003 Directeur, Mid-Atlantic Regional Society of Quality Assurance (MARSQA).
2002 à ce jour Membre MARSQA ‘Computer Validation Committee’.
2000 à ce jour 'Program Leader’ MARSQA formation ‘Analytical Chemistry for Quality Assurance’, Pennsylvania, USA.
2000   Membre, Society of Quality Assurance.
1995 – 2000    Conférencier (pharmacocinétique) à l’Université du Kent, Canterbury, Angleterre.
1994 AIMgt (Associate of the Institute of Management).
1991 CChem MRSC (Chartered Chemist, Member of the Royal Society of Chemistry).
1983 B.Sc. (Hons) Chemistry with Biochemistry, Université du Leicester,  Angleterre.

LANGUES

Anglais langue maternelle.

Français courant.

CONNAISSANCES INFORMATIQUES

Logiciels utilisés : Microsoft (Word, Excel, Project); pharmacocinétique (WinNonlin, Kinetica, Topfit, Siphar); communication (Lotus Notes); planification (PSN6, On Target), base de données (4D).

Bonne connaissance de la vérification et validation des systèmes informatiques.

PUBLICATIONS

  •  Principles in Quality Assurance. Part 2: Don’t Hide Behind The Regulations. Jones AB. Quality Assurance Journal, 2003;7(1):In Press.

  • Principles in Quality Assurance. Part 1: Sink or Swim. Jones AB. Quality Assurance Journal, 2002;6(4):219-225.  

  • Comparison of the pharmacokinetics of 17b-estradiol after a single 4-day application of Oesclim 50, Oesclim 100 and Vivelle 0.05 (Menorest 50) transderrmal delivery systems. Guichard JP, Sauron R and Jones AB. J Clin Pharmacol 1999;39:811-816

  • Determination of in vitro dextromethorphan permeability: comparison with in vivo absorption measured by pharmacoscintigraphy. Ball C, Hildago IJ, Jones AB et al. Minutes, European Symposium, In vitro and ex vivo test systems to rationalize drug design and delivery, Editions de Santé, 1994:301-304.

  • GLP as part of a quality improvement programme. Jones AB. Laboratory of the Government Chemist, VAM Bulletin, 1992;8:8-10.

DIVERS

Formation dans les domaines de la pharmacocinétique (M. Rowland Basic and Advanced), management (business skills, interviewing, objective setting, time management, coaching), BPL et BPC.

Activités extra-professionnelles : Musique (guitare), pratique du karaté.

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